NOTIVISA + PGRSS — passo a passo evento adverso
Fluxo NOTIVISA evento adverso PGRSS: notificação 72h, formulário, anexo, acompanhamento ANVISA.
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Mito: cosméticos não geram RSS — só estético
Mito comum: cosméticos não geram RSS por serem estéticos. RDC 222 + ANVISA cosmético: aplica.
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Mito: PGRSS digital substitui plano físico em fiscalização
Por que PGRSS digital é aceito mas exige assinatura ICP-Brasil + cadeia auditável. Diferenças e melhores práticas.
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Mito: PGRSS é só burocracia ANVISA, não impacta operação
Por que PGRSS bem feito reduz custo, multa e risco operacional. 5 ganhos práticos vs visão burocrática. Casos reais.
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Recall de medicamento na clínica — fluxo PGRSS retroativo
Como atender recall ANVISA em clínica e farmácia: rastreabilidade, logística reversa, descarte documentado e capítulo PGRSS. Prazos, NOTIVISA e custos.
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PGRSS para banco de sangue/hemoterapia: regras
Banco de sangue/hemoterapia gera RSS específico — bolsa contaminada, tubo amostra, EPI saturado. Veja PGRSS, RDC 34, fluxo coleta + os 4…
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BPF em farmácia de manipulação: como as Boas Práticas conversam com PGRSS na rotina
Farmácia de manipulação tem BPF própria (RDC 67/2007). Veja a interface BPF-PGRSS e o que muda no descarte de matérias-primas, lotes vencidos…
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“MTR é opcional para consultório pequeno” — outro mito que vira multa em fiscalização
"Eu gero pouco, a coletora não emite MTR" — frase comum mas perigosa. MTR é obrigatório para todo gerador PJ, sem exceção.…
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“PGRSS é só para hospital, consultório não precisa” — o mito da escala desmontado em 5 minutos
Esse mito ainda circula entre dentistas e médicos pequenos. RDC 222/2018 é clara: PGRSS é por gerador, não por porte. Veja o…
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CCIH em clínica ambulatorial: quando é obrigatória, quando bastam protocolos e o papel do gerente
CCIH é tradicionalmente hospitalar — mas clínicas ambulatoriais com cirurgia ou alto fluxo de procedimentos podem precisar de protocolos próprios. Veja o…
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