Farmácia de manipulação tem BPF própria
A farmácia de manipulação é regulada por RDC ANVISA 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação) + RDC 87/2008 (manipulação de antibióticos). Esse arcabouço se sobrepõe à RDC 222/2018 quando o assunto é descarte:
- Matéria-prima vencida → Grupo B
- Resíduo de pesagem → Grupo D ou B (depende do princípio)
- Embalagem com resíduo de princípio ativo → Grupo B
- Cápsulas/comprimidos com erro de produção → Grupo B (medicamento)
- Solvente de limpeza usado → Grupo B
- Frasco/recipiente vazio com resíduo medicamentoso → Grupo B (logística reversa do fornecedor)
Os pontos onde BPF + PGRSS se cruzam
1. Cadastro de princípios ativos
BPF exige lista atualizada de todos os princípios manipulados. PGRSS deve mencionar categorias que aparecem no descarte:
> “A farmácia manipula princípios ativos das classes [X, Y, Z]. Resíduos vencidos são acondicionados em bombona Grupo B identificada e destinados conforme RDC 222/2018 + RDC 67/2007.”
2. Controle de psicotrópicos
Manipulação de substâncias controladas (Portaria 344/1998) exige:
- Livro de registro
- Comunicação à VISA sobre lote vencido
- Destinação acompanhada
PGRSS específico para psicotrópicos é ponto de auditoria rigorosa.
3. Capacitação cruzada
Equipe da farmácia recebe capacitação em:
- BPF (manipulação correta)
- PGRSS (descarte correto)
- NR 32 (segurança ocupacional)
- LGPD (dados de paciente em fórmula personalizada)
Documentação consolidada em ata única atende todos os requisitos.
4. Estrutura física
BPF exige:
- Sala de pesagem isolada
- Sala de manipulação com fluxo unidirecional
- Sala de quarentena de matérias-primas
- Abrigo de RSS adequado
A mesma estrutura que cumpre BPF cumpre PGRSS — só pede identificação clara dos pontos de descarte.
O custo BPF + PGRSS integrado
Para farmácia de manipulação pequena/média (1-3 manipuladores):
| Item | Custo |
|---|---|
| Coleta RSS Grupo A+E (mensal) | R$ 150-300 |
| Bombona Grupo B (princípios ativos vencidos) | R$ 80-200 (trimestral) |
| Logística reversa de medicamentos vencidos do estoque | Geralmente gratuita |
| Atualização de PGRSS + BPF | R$ 200-800/ano |
Total típico: R$ 250-500/mês de coleta + R$ 200-800/ano em documentação.
A multa que cruza BPF e RSS
A VISA municipal + ANVISA podem aplicar multas separadas:
- VISA: descumprimento RDC 222 → R$ 2.000-10.000
- ANVISA: descumprimento RDC 67 → R$ 5.000-50.000
- Soma: facilmente R$ 15.000-60.000 em farmácia mal gerida
Conclusão — BPF e PGRSS se reforçam, não se sobrepõem
Farmácia de manipulação não escolhe entre BPF e PGRSS — cumpre os dois. A boa notícia: estrutura física, equipe, documentação e processos servem aos dois marcos com pequenos ajustes.
A Seven Resíduos Saúde tem plano específico para farmácia de manipulação com bombona Grupo B + orientação BPF integrada. Solicite a proposta.
