Banco de tecidos humanos (BT) — tecido musculoesquelético, pele, córnea, valvas cardíacas, membrana amniótica — opera sob regulação dupla: RDC 23/2011 (ANVISA — Bancos de Tecidos) + RDC 222/2018 (RSS). Quem trata o resíduo como “hospital comum” perde o controle de rastreabilidade biológica que o BT exige. Quem trata como “laboratório de transplante” subdimensiona o fluxo industrial.
O que o BT faz
Banco de tecidos:
- Capta tecido humano de doador (vivo, em morte encefálica, em morte cardíaca)
- Processa o tecido (lavagem, descelularização, desidratação, criopreservação)
- Armazena em condições controladas
- Distribui para hospitais transplantadores
Cada etapa gera resíduo biológico humano com regulação específica.
O que se gera
Captação
- Material descartável de captação (campos, EPI, instrumental descartável): Grupo A1
- Resíduo de irrigação com sangue/fluido: Grupo A1
- Restos de tecido inviável (que não vão para banco): Grupo A3 (peça anatômica)
Processamento
- Solução de descelularização (detergente, enzima): Grupo B
- Reagente de criopreservação (DMSO, glicerol): Grupo B
- Restos de processamento (tecido que não atendeu critério de qualidade): Grupo A3
- Material plástico descartável (placas, tubos): Grupo A1
Armazenamento
- Nitrogênio líquido residual: não é RSS — é gás criogênico, regulação NR-13
- Embalagens primárias descartadas: Grupo D
Distribuição
- Embalagens secundárias: Grupo D
- Material de transporte criogênico: reutilizável quando aplicável
Volume típico
Banco de tecidos de hospital terciário (200-500 captações/ano):
- Grupo A1: 30-80 kg/mês
- Grupo A3: 5-25 kg/mês (variável por tipo de tecido)
- Grupo B: 5-15 kg/mês (reagentes)
- Grupo D: 50-150 kg/mês
Banco de tecidos com homoenxerto musculoesquelético (maior gerador) chega a 150-400 kg/mês total.
A regra de rastreabilidade
A RDC 23 exige rastreabilidade biológica completa — do doador ao receptor. Isso impacta o RSS:
- MTR identificado com tipo de tecido descartado
- Lote rastreável mesmo para resíduo (referência ao doador-fonte)
- Termo de descarte de cada lote com motivo (não-conformidade, validade vencida)
- Comunicação à ANVISA quando há descarte por suspeita de contaminação grave
Casos especiais
Tecido com sorologia positiva (HIV, HBV, HCV)
Tecido captado de doador com sorologia positiva descoberta posteriormente:
- Descarte obrigatório independente do estágio (captado, em processamento, em estoque)
- Grupo A2 (risco aumentado) com fluxo separado
- Incineração com termo específico
- Comunicação à Central de Transplantes + ANVISA
Tecido com falha de qualidade
Tecido que não atendeu critérios de processamento (contaminação microbiana, lesão estrutural):
- Descarte como Grupo A3
- Termo de não-conformidade assinado pelo RT
- Investigação de causa-raiz dentro do banco
Membrana amniótica
Membrana amniótica não-implantável (sobra de processamento, validade vencida): Grupo A3 + incineração. Apesar de ser “tecido de descarte natural” (vem de cesárea programada), tem rastreabilidade da doadora.
Esterilização gama
Banco de tecidos que esteriliza por radiação gama (terceirizado em geral): resíduo radioativo do equipamento é responsabilidade do prestador, não do BT.
Frequência de coleta
- BT pequeno (até 200 captações/ano): coleta quinzenal de A1/A3 + mensal de B
- BT médio (200-500 captações/ano): coleta semanal de A1/A3 + quinzenal de B
- BT grande (500+/ano) ou de referência regional: coleta 2-3x/semana
Os 3 erros mais comuns
1. Tecido inviável no Grupo A1 comum
Tecido humano descartado (mesmo sobra de processamento) é Grupo A3 (peça anatômica). Vai em frasco rígido + termo, não em saco comum.
2. DMSO residual na pia
DMSO (criopreservante) e glicerol têm regulação CONAMA. Vão em bombona Grupo B.
3. Sem rastreabilidade no MTR
MTR sem identificação do tipo de tecido perde rastreabilidade exigida pela RDC 23. Em fiscalização ANVISA, vira NC crítica.
Custo típico
Banco de tecidos integrado a hospital terciário:
- Coleta licenciada de A1/A3/B: R$ 6-18 mil/mês
- Logística criogênica + nitrogênio: R$ 8-25 mil/mês (não-RSS, parte do funcionamento)
- Auditoria interna anual + ANVISA: R$ 5-15 mil/ano
A Seven Resíduos atende bancos de tecidos com coleta especializada de Grupo A1+A3+B + MTR rastreável alinhado à RDC 23.
Seu banco de tecidos tem fluxo rastreável? Fale com a Seven Resíduos.
