Por que clínica de EIM tem perfil específico
Clínica de erro inato do metabolismo (EIM) trata: fenilcetonúria (PKU) + galactosemia + mucopolissacaridose (MPS I-VII) + doença de Gaucher + doença de Pompe + acidemia metilmalônica + tirosinemia. Combina teste do pezinho ampliado + fórmula especial isenta + terapia reposição enzimática (TRE) IV + dieta restritiva life-long + monitoramento bioquímico mensal. Volume médio-alto de RSS por TRE crônico. Opera sob RDC 222 + Lei 14.154/2021 (teste do pezinho ampliado) + Portaria GM/MS 199/2014 (DRGM/SUS) + Resolução CFM 2.328/2023.
Tabela 5 fluxos
| Fluxo | Grupo | Volume mensal |
|---|---|---|
| Material teste pezinho ampliado (lanceta + cartão) | E + A1 risco aumentado | 1-3 kg |
| Frasco TRE vencido (alfa-galactosidase, idursulfase) | B (controlado RDC 96) | 0,3-1 kg |
| Material aplicação TRE IV (cateter, linha) | A1 risco aumentado | 2-5 kg |
| Tubo coleta sangue monitoramento (aminoácido, lactato) | A1 risco aumentado + E | 1-3 kg |
| Embalagem fórmula especial vencida | D (logística reversa fabricante) | variável |
Volume típico: 4-12 kg/mês.
Capítulo TRE + judicialização DRGM
Terapia Reposição Enzimática é caríssima (R$ 50-300k/ano paciente):
- Hospital com TRE precisa cadastro DRGM/SUS Portaria 199
- Frasco TRE vencido = Grupo B + RDC 96 + alta valor descarte rastreável
- Spillage protocolo dedicado (kit derramamento)
- Comissão Multidisciplinar EIM + RT bioquímico
- Judicialização frequente: 30-60% pacientes acessam via mandado
- LGPD + dado genético sensível art. 5 II + 11
3 perfis
Perfil 1 — Consultório EIM básico (sem TRE): R$ 130-280/mês. Setup R$ 1500-3000.
Perfil 2 — Centro com TRE (1-3 enzimas): R$ 380-800/mês. Setup R$ 4-9k.
Perfil 3 — Centro avançado (multi-TRE + pesquisa): R$ 800-1800/mês. Setup R$ 9-22k.
3 erros frequentes
- Frasco TRE pia — descumpre RDC 96 + valor R$ 5-30k/frasco perdido
- Cartão pezinho saco preto — A1 RA + arquivo 5 anos
- Sem comunicação DRGM — perde judicialização + multa SUS
Solicite cotação clínica EIM — capítulo TRE + DRGM + LGPD genético.
