A frase comum
“Farmácia magistral e drogaria são iguais para PGRSS — vendem medicamento.” Errado. Farmácia magistral manipula insumos farmacêuticos sob receita médica + protocolo de fórmula. Drogaria apenas dispensa produtos industrializados. RDC 67/2007 + RDC 18/2014 regulamentam farmácia magistral com perfil RSS muito distinto.
4 pontos onde farmácia magistral difere
1. Manipulação de matéria-prima a granel
Farmácia magistral mantém estoque a granel de IFAs (Insumos Farmacêuticos Ativos) + excipientes. Manipulação gera:
- Sobra de IFA pesada (perda em equipamento): Grupo B
- Frasco/saco da matéria-prima vazio: Grupo D ou B conforme contato
- EPI da equipe (luva, máscara, gorro, eventual N95): Grupo A1 baixa
Drogaria não tem manipulação — esse fluxo não existe.
2. Cápsulas vazias + invólucros descartados
Manipulação de cápsulas usa máquina encapsuladora. Cápsulas vazias defeituosas + cápsulas cheias mas com erro de pesagem (descartadas) viram Grupo B (medicamento) + Grupo D (cápsula vazia limpa).
Volume típico em farmácia magistral pequena: 0,5-2 kg/mês de cápsulas defeituosas.
3. Substâncias controladas (Portaria 344) em alta variedade
Farmácia magistral manipula:
- Hormônios (DHEA, testosterona, estradiol, progesterona)
- Anorexígenos (sibutramina, dietilpropiona)
- Psicotrópicos (clonazepam, lorazepam — em manipulação especial)
- Antibióticos (clindamicina, doxiciclina manipuladas)
Cada item Portaria 344 exige livro de registro + ata mensal + relatório SNGPC.
Drogaria também tem controlados, mas não manipula — recebe pronto, dispensa pronto.
4. Citostático manipulado (em farmácia oncológica)
Farmácia magistral oncológica manipula citostático sob cabine de fluxo unidirecional ISO 5/7. Capítulo PGRSS robusto similar a centro de oncologia (ver post específico). Drogaria não.
Tabela comparativa
| Aspecto | Drogaria | Farmácia magistral |
|---|---|---|
| Manipulação | Não | Sim — capítulo dedicado |
| IFAs a granel | Não | Sim |
| Cápsulas defeituosas | Não | Sim — Grupo B |
| Portaria 344 ampliada | Limitada | Robusta |
| Capítulo PGRSS | 5-10 páginas | 12-25 páginas |
| Capacitação NR-32 | 8h | 16-24h ampliada |
| Volume RSS típico | 1-3 kg/mês | 5-15 kg/mês |
| Custo PGRSS ano 1 | R$ 1500-3500 | R$ 5500-15000 |
4 erros em fiscalização
- Cópia de PGRSS de drogaria sem capítulo manipulação — auto técnico imediato
- Cápsula manipulada defeituosa em saco preto — Grupo B em coleta urbana
- Sem livro Portaria 344 ampliado — multa ANVISA + comunicação MS
- IFA vencido em saco branco padrão — falta cadeia logística reversa
Setup correto farmácia magistral
R$ 5-12 mil ano 1 + R$ 4-9 mil/ano subsequente vs farmácia magistral autuada por usar PGRSS de drogaria: R$ 30-150 mil multa.
Solicite consultoria para farmácia magistral — capítulo manipulação + Portaria 344 ampliada + capacitação NR-32 manipulação.
