Por que genômica tem perfil específico
Clínica de medicina genômica + laboratório de sequenciamento atende NGS (next-generation sequencing) + WES (exoma) + WGS (genoma completo) + painel oncológico (BRCA, Lynch) + teste pré-natal não invasivo (NIPT) + paternidade. Combina coleta de saliva/sangue/swab + extração DNA + PCR + sequenciador Illumina/Ion Torrent + bioinformática. Opera sob RDC 222 + RDC 50 + RDC 7/2010 (testes laboratoriais) + Lei 12.654 (banco DNA forense, se aplicável).
Tabela 5 fluxos
| Fluxo | Grupo | Volume mensal |
|---|---|---|
| Tubo coleta sangue/saliva (EDTA, FTA card) | A1 risco aumentado | 1-3 kg |
| Reagente PCR/NGS vencido (primer, polimerase) | B (controlado biotecnológico) | 0,5-1,5 kg |
| Cassete sequenciador (flow cell) descartável | B (eletrônico + reagente) | 0,3-1 kg |
| Pipeta + ponteira pós-uso | A1 baixa | 2-5 kg |
| Material extração DNA (kit + sílica) | B (controlado) | 0,5-1,5 kg |
Volume típico: 4-12 kg/mês.
Capítulo amostra DNA + LGPD
Amostras de DNA exigem cuidado regulatório:
- Termo de consentimento livre + esclarecido (TCLE)
- Armazenamento 5 anos (RDC 7) ou destruição com certificado
- LGPD: dados genéticos = “dados sensíveis” art. 5
- Coletora especializada com NDA (acordo de confidencialidade)
- Em caso de paternidade: cadeia de custódia legal
3 perfis
Perfil 1 — Coleta DNA (envia para laboratório): R$ 130-280/mês. Setup R$ 2-4k.
Perfil 2 — Centro NGS painel oncológico: R$ 380-800/mês. Setup R$ 8-16k.
Perfil 3 — Centro avançado (WES + WGS + NIPT): R$ 800-1700/mês. Setup R$ 16-35k.
3 erros frequentes
- Tubo EDTA com sangue no Grupo D — é A1 RA
- Cassete flow cell no eletrônico comum — é Grupo B reagente
- Sem destruição certificada de amostras vencidas — descumpre RDC 7 + LGPD
Solicite cotação clínica genômica — capítulo NGS + LGPD genética + cadeia custódia.
