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Compliance e Legislação 12 de junho, 2026 · 4 min de leitura

PGRSS gástrica avan: HER2, T-DXd, zolbetux

PGRSS gástrica avan: HER2 + T-DXd + KEYNOTE + claudin 18.2. Veja.

por Jorge Jason
Atualizado em 12 de junho, 2026
PGRSS gástrica avan: HER2, T-DXd, zolbetux

A regulação brasileira de RSS é frequentemente subaproveitada por gestores de clínicas de cirurgia oncológica gástrica avançada que reduzem PGRSS a descarte de bisturi e gaze. Em 2026, há um cenário desafiador — clínicas de cir oncológica gástrica avançada + CG carcinoma gástrico adenoCa Lauren intestinal 50%+difuso 40%+linitis plástica+Krukenberg+CDH1 HDGC+GIST KIT/PDGFRA+linfoma MALT+EGJ Junção Esofagogástrica Siewert I/II/III + gastrectomia subtotal Billroth I/II+Roux-en-Y+total esofagojejunostomia+linfadenectomia D2 padrão 25-30 LN + HER2 IHC 3+/FISH+ trastuzumab Herceptin+T-DXd Enhertu DESTINY-Gastric01/02/04 + PD-L1 CPS≥5 pembrolizumab Keytruda KEYNOTE-859+nivolumab Opdivo CheckMate-649+atezolizumab Tecentriq IMpower + claudin 18.2 zolbetuximab Vyloy Astellas SPOTLIGHT+GLOW 1L CLDN18.2+ + MSI-H pembrolizumab KEYNOTE-061+158+nivolumab+ipilimumab + FGFR2b bemarituzumab+darolutamide raros geram fluxos heterogêneos de RSS Grupo A1 (CG adenoCa intestinal+difuso+misto+CDH1 HDGC+linitis plástica+Krukenberg ovário+GIST+linfoma MALT+EGJ Siewert) + Grupo A4 (linfa D1+D2+D3+25-30 LN+celíaca+esplênica+hepática) + Grupo C (Y-90 SIRT raro+Iridium-192 raro+brachy raro) + Grupo E (perfuro biópsia+ESD endoscopic submucosal dissection Olympus EndoCut+IT-knife+Hook-knife+Triangle-tip+Dual-knife+EUS-FNA+EUS-FNB endoscopic ultrasound) + Lista C5 (cisplatina+5-FU+capecitabina+oxaliplatina+SOX+CapeOx+FOLFOX+ECF MAGIC+FLOT preferencial perioperative+trastuzumab Herceptin Roche HER2 IHC 3+/FISH+ TOGA OS 13,8m+T-DXd Enhertu trastuzumab deruxtecan AstraZeneca/Daiichi Sankyo HER2 ADC DESTINY-Gastric01 ORR 51%+02/04+pembrolizumab Keytruda Merck KEYNOTE-859 1L OS 12,9m+KEYNOTE-061+158+nivolumab Opdivo BMS CheckMate-649 1L OS 13,8m+ipilimumab Yervoy+atezolizumab Tecentriq+durvalumab Imfinzi+claudin 18.2 zolbetuximab Vyloy Astellas SPOTLIGHT 1L OS 18,2m+GLOW OS 14,4m CLDN18.2+ pos+bemarituzumab FGFR2b+dostarlimab Jemperli+nivolumab+ipilimumab CheckMate-358 Lista C5).

Para o gestor que opera ou planeja clínica de cir oncológica gástrica avançada, é fundamental dimensionar PGRSS específico desde o início.

Os 5 fluxos oncológicos gástricos avançados

Em uma operação de qualquer porte, o PGRSS gástrica avançada tem 5 fluxos.

Fluxo Volume Frequência Particularidade
A1 CG Lauren+CDH1 5-13 kg/dia Diária Intest 50%+dif 40%
A4 D2+25-30 LN+EGJ 4-12 kg/dia Diária Billroth+Roux-en-Y
C Y-90+brachy raro 0,4-1,2 kg/dia Pós-procedimento SIRT metástase hepática
E ESD+EUS-FNA 1-3 kg/dia Diária Olympus EndoCut+R0 90%
Lista C5 T-DXd+zolbetux 1,5-4,5 kg/dia Pós-procedimento DESTINY+SPOTLIGHT

A soma típica é 11,9-33,7 kg/dia em clínica cir oncológica gástrica avançada média porte.

A1 CG adenoCa Lauren + CDH1 HDGC + biomarker HER2+PD-L1+claudin 18.2+MSI-H+FGFR2b: o estágio cirúrgico+molecular

A primeira camada do PGRSS gástrica avançada é A1. Padrão setorial inclui (a) adenoCa Lauren intestinal 50%+difuso 40%+misto 10% com glandular bem-diferenciado intestinal+H. pylori erradicação primária + difuso células anel sinete signet-ring+linitis plástica+Krukenberg ovário metastase+CDH1 mutação hereditária HDGC; (b) outros tipos com GIST 5% KIT 75-80%+PDGFRA+imatinib Glivec+linfoma MALT 5%+R-CHOP refratário+adenoescamoso raro + carcinoma neuroendócrino + carcinoma indiferenciado; (c) biomarker comprehensive com HER2 IHC 3+/FISH+ amplification 15-20% adenoCa+PD-L1 CPS≥5 22C3 Dako+SP142 Ventana+claudin 18.2 expressão 38% IHC 75%+ membrane positivity+MSI-H 5-15%+EBV positive 9%+FGFR2b amplification 4-9%+TMB tumor mutational burden+comprehensive NGS FoundationOne CDx+Guardant360 ctDNA+TCGA molecular subtypes EBV+MSI+CIN+GS Genomically Stable; (d) EGJ Junção Esofagogástrica Siewert I/II/III com Siewert I esofágico distal + Siewert II cardia + Siewert III subcardia + abordagem cirúrgica diferente esofagogastrectomia vs gastrectomia total; (e) estadiamento TNM 8ª edição Tis+T1a/b+T2 muscular+T3 subserosa+T4a serosa+T4b adjacente+N0-N3+M0/M1+CID C16+grade Lauren+WHO 2019+TCGA molecular.

Clínica com A1 gástrica avançada madura garante margem R0 + previne recidiva peritoneal + otimiza biomarker HER2+PD-L1+CLDN18.2+MSI+FGFR2b comprehensive. Como discutimos no post sobre gástrica, A1 gástrica é base.

A4 gastrectomia subtotal+total + D2 padrão Japão + EGJ Siewert + RAMIE robótica: o estágio cirúrgico

A segunda camada é técnica. Padrão setorial inclui (a) gastrectomia subtotal distal com 4/5 estômago distal + 1cm proximal margem + reconstrução Billroth I gastroduodenostomia + Billroth II gastrojejunostomia + Roux-en-Y; (b) gastrectomia total com remoção completa estômago + esôfago distal + duodeno proximal + reconstrução Roux-en-Y esofagojejunostomia + jejunoplastia interposição + pouch criação; (c) linfadenectomia D2 padrão Japão com D1 perigástrica nível 1-6 + D2 celíaca nível 7+8a+9+11p+12a + ocidente D2 sem esplenectomia rotina + Japão D2 esplenectomia condicional adenoCa proximal + 25-30 LN dissecados; (d) abordagem cirúrgica com aberto via incisão xifoumbilical + laparoscopia 5 trocartes + robótica Da Vinci Xi + RAMIE Robot-Assisted gastrectomia + intracorpórea anastomose; (e) HIPEC peritoneal com HIPEC Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy mitomicina C+oxaliplatina+cisplatina + 41-43°C 30-90 min + indicação carcinomatose peritoneal limitada PCI<13 + GASTRICHIP+CYTO-CHIP+PHOENIX-GC.

Clínica com A4 gastrectomia D2 madura escala R0 90+% + escala 25-30 LN dissecados padrão ouro Japão + previne fístula 3-10%. Conexão com gástrica.

T-DXd Enhertu DESTINY-Gastric + KEYNOTE-859 + CheckMate-649 + zolbetuximab Vyloy SPOTLIGHT+GLOW: o estágio sistêmico+ADC+imuno+claudin 18.2

A terceira camada é sistêmico+targeted+claudin 18.2. Padrão setorial inclui (a) HER2-positivo IHC 3+/FISH+ TOGA padrão 1L trastuzumab Herceptin Roche 6 mg/kg IV q3w + cisplatina+capecitabina/5-FU OS 13,8m vs 11,1m chemo HR 0,74; (b) T-DXd trastuzumab deruxtecan Enhertu AstraZeneca/Daiichi Sankyo HER2 ADC DESTINY-Gastric01 6,4 mg/kg q3w 2L+ HER2 IHC 3+/2+ FISH+ ORR 51% vs 14% chemo + DESTINY-Gastric02 western + DESTINY-Gastric04 DGU vs ramucirumab+paclitaxel + ILD pneumonite intersticial monitor; (c) KEYNOTE-859 pembrolizumab Keytruda Merck+chemo 1L PD-L1 CPS≥5+all-comer + cisplatina+capecitabina/FOLFOX + OS 12,9m vs 11,5m HR 0,78 + KEYNOTE-061+158 2L+ MSI-H 1L+ + KEYNOTE-590 esofágica overlap; (d) CheckMate-649 nivolumab Opdivo BMS+chemo 1L PD-L1 CPS≥5+all-comer + FOLFOX + OS 13,8m vs 11,6m HR 0,78 + CheckMate-577 esofágica adjuvante overlap + nivolumab+ipilimumab CheckMate-032+649 + atezolizumab Tecentriq IMpower; (e) claudin 18.2 zolbetuximab Vyloy Astellas SPOTLIGHT 1L CLDN18.2+ pos ≥75% IHC + EOX epirrubicina+oxaliplatina+capecitabina + OS 18,2m vs 15,5m HR 0,75 + GLOW mFOLFOX OS 14,4m vs 12,2m HR 0,77 + bemarituzumab FGFR2b 4-9% Five Prime FORTITUDE+nivolumab+pembrolizumab+atezolizumab+durvalumab+ipilimumab+dostarlimab Lista C5.

Clínica com T-DXd+KEYNOTE-859+CheckMate-649+zolbetuximab madura escala T-DXd ORR 51% HER2 DESTINY-Gastric01 + escala KEYNOTE-859+CheckMate-649 OS 12,9m+13,8m 1L PD-L1 CPS≥5 + escala SPOTLIGHT zolbetuximab OS 18,2m claudin 18.2+. Conexão com Lista C5.

Três perfis de PGRSS por capacidade gástrica avançada

Clínica gástr avan só A1. 1 fluxo. Custo mensal R$ 9.500-28.000 mas perda de A4+ESD+sistêmico.

Clínica gástr avan A1 + A4 + FLOT. 3 fluxos. Custo mensal R$ 24.000-58.000, captura cirurgia + perioperative.

Clínica gástr avan 5 fluxos completos. A1+A4+C+E+sistêmico + integração com serviços hospitalares. Custo mensal R$ 42.000-98.000, eficácia 95%, ROI 800-2.500% via captura completa gástrica avançada + T-DXd ORR 51% HER2 + KEYNOTE-859 OS 12,9m + CheckMate-649 OS 13,8m + SPOTLIGHT zolbetuximab OS 18,2m.

Os três erros que aparecem em cir oncológica gástrica avançada

O primeiro é a subdimensionamento Lista C5 ADC+imuno+claudin 18.2 gástrica. Sem segregação cisplatina+5-FU+capecitabina+oxaliplatina+FLOT+trastuzumab+T-DXd+pembrolizumab+nivolumab+atezolizumab+durvalumab+ipilimumab+zolbetuximab+bemarituzumab+dostarlimab + Lista C5 = não-conformidade ANVISA RDC 222 + risco contaminação cruzada profissional + impacto financeiro.

O segundo é a mistura A1 adenoCa Lauren intestinal vs difuso vs CDH1 HDGC. Confunde rastreabilidade tipo histológico+TCGA molecular subtypes EBV+MSI+CIN+GS + impossibilita biomarker comprehensive HER2+PD-L1+CLDN18.2+MSI+FGFR2b + risco indicação inadequada (T-DXd HER2 vs SPOTLIGHT CLDN18.2 vs KEYNOTE-859 PD-L1 vs MSI-H imuno).

O terceiro é a falta de protocolo claudin 18.2 IHC ≥75% membrane positivity testing universal. Sem IHC HER2+PD-L1 22C3+SP142+claudin 18.2 ≥75% membrane+MSI-H+EBV+FGFR2b+comprehensive NGS FoundationOne CDx+Guardant360 = perda elegibilidade SPOTLIGHT zolbetuximab + zero precision medicine.

A regulação de PGRSS gástrica avançada no Brasil está em fase de modernização técnica acelerada com cir oncológica preservadora como prioridade. As instituições que estruturam fluxos completos desde o início — alinhadas com PGRSS clínicas especializadas — atravessam o crescimento sem solavanco. Para gestores que precisam alinhar com gestão paralela industrial, o portal Seven Resíduos sobre serviços completos traz a perspectiva integrada. A INCA Câncer Estômago é referência técnica nacional.

Solicite cotação PGRSS gástrica avançada 5 fluxos oncológicos — capítulo dedicado a A1 adenoCa Lauren intestinal 50%+difuso 40%+misto 10%+CDH1 HDGC Hereditary+linitis plástica+Krukenberg ovário+GIST 5% KIT+PDGFRA+linfoma MALT 5%+EGJ Junção Esofagogástrica Siewert I/II/III+HER2 IHC 3+/FISH+ 15-20%+PD-L1 CPS≥5 22C3 Dako+SP142+claudin 18.2 ≥75% membrane 38%+MSI-H 5-15%+EBV+ 9%+FGFR2b 4-9%+TCGA molecular subtypes EBV+MSI+CIN+GS+FoundationOne CDx+Guardant360+CID C16+TNM 8ª, A4 gastrectomia subtotal Billroth I+II+Roux-en-Y+gastrectomia total esofagojejunostomia+jejunoplastia+pouch+linfadenectomia D2 padrão Japão D1 1-6+D2 7+8a+9+11p+12a celíaco+esplênico+hepático+25-30 LN+laparoscopia 5 trocartes+robótica Da Vinci Xi+RAMIE+intracorpórea+HIPEC mitomicina+oxaliplatina+cisplatina 41-43°C+GASTRICHIP+CYTO-CHIP+PHOENIX-GC PCI<13, C Y-90 SIR-Spheres SIRT metástase hepática+Iridium-192 raro+CNEN-NN-3.05, E ESD Olympus EndoCut Q+Erbe VIO 300D+IT-knife+Hook-knife+Triangle-tip+Dual-knife J+EMR cap-fitted+R0 90+% T1a+EUS-FNA+EUS-FNB endoscopic ultrasound, Lista C5 cisplatina+5-FU+capecitabina+oxaliplatina+SOX+CapeOx+FOLFOX+ECF MAGIC+FLOT 5-FU+leuco+oxali+docetaxel preferencial perioperative+trastuzumab Herceptin Roche TOGA HER2 OS 13,8m+T-DXd Enhertu trastuzumab deruxtecan AstraZeneca/Daiichi Sankyo HER2 ADC DESTINY-Gastric01 ORR 51%+02 western+04 DGU+pembrolizumab Keytruda Merck KEYNOTE-859 1L OS 12,9m+KEYNOTE-061+158+nivolumab Opdivo BMS CheckMate-649 1L OS 13,8m+ipilimumab Yervoy+atezolizumab Tecentriq+durvalumab Imfinzi+claudin 18.2 zolbetuximab Vyloy Astellas SPOTLIGHT 1L OS 18,2m EOX epirrubicina+oxaliplatina+capecitabina+GLOW mFOLFOX OS 14,4m CLDN18.2+ ≥75% membrane+bemarituzumab FGFR2b 4-9% Five Prime FORTITUDE+dostarlimab Jemperli MMR-d+nivolumab+ipilimumab CheckMate-358.

Tags #Cirurgia Oncológica #Gástrica Avançada #T-DXd #Zolbetuximab

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