Por que imunoterapia tem perfil específico
Clínica de imunoterapia oncológica administra anticorpos monoclonais checkpoint — Pembrolizumab (Keytruda), Nivolumab (Opdivo), Atezolizumab (Tecentriq), Ipilimumab (Yervoy). Diferente de QT clássica (genotóxico), imunoterapia ativa o sistema imune (anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4). Combina infusão IV em ambiente classificado + manejo de irAE (efeitos imuno-relacionados) + monitorização contínua. Opera sob RDC 222 + RDC 220/2004 (anti-neoplásicos) + RDC 6/2015 (alta complexidade).
Tabela 5 fluxos
| Fluxo | Grupo | Volume mensal |
|---|---|---|
| Frasco/seringa pembrolizumab/nivolumab | B (anti-neoplásico não-citostático) | 1-3 kg |
| Equipo IV pós-administração | A1 baixa | 3-7 kg |
| EPI completo (luva nitrílica dupla, avental) | A1 baixa | 2-5 kg |
| Frasco diluente vencido | B | 0,5-1,5 kg |
| Material extravasamento (kit derrame) | B (anti-neoplásico) | 0,3-1 kg |
Volume típico: 7-17 kg/mês.
Capítulo anti-neoplásico não-citostático
Imunoterapia (anti-PD-1) NÃO é citostática (≠ QT clássica), mas RDC 220/2004 cobre TODOS anti-neoplásicos:
- Manuseio em câmara classe II (sala paramentada)
- EPI completo (luva nitrílica dupla + avental impermeável + máscara PFF2)
- Funcionária grávida não pode manusear
- Sobra do frasco = Grupo B + manifesto MTR específico
- Spill kit (kit de extravasamento) obrigatório por sala
3 perfis
Perfil 1 — Centro pequeno (1-2 imunoterápicos): R$ 380-800/mês. Setup R$ 8-15k.
Perfil 2 — Centro médio (4-6 imunoterápicos + QT): R$ 800-1700/mês. Setup R$ 15-30k.
Perfil 3 — Hospital oncológico avançado (CAR-T + bispecíficos): R$ 1700-3500/mês. Setup R$ 30-60k.
3 erros frequentes
- Frasco pembrolizumab no Grupo B comum — exige rotulagem específica anti-neoplásico
- EPI sem luva dupla — descumprimento RDC 220
- Sem spill kit por sala — auto VISA + suspensão licença
Solicite cotação imunoterapia oncológica — capítulo anti-neoplásico + spill kit + EPI dupla luva.