Por que clínica de PGT/PGD tem perfil específico
Centro de PGT (pre-implantation genetic testing) combina FIV/ICSI + biópsia trofectoderma D5/D6 + sequenciamento NGS / aCGH / qPCR + criopreservação embrião classificado + transferência seletiva + monitoramento gestação genética. Subtipos: PGT-A (aneuploidias), PGT-M (monogênicas), PGT-SR (estrutural). Volume baixo de RSS, mas com complexidade jurídica máxima — embrião + dado genético = duplo dado sensível LGPD. Opera sob RDC 222 + RDC 23/2011 + Resolução CFM 2.320/2022 + Lei 11.105/2005 (Biossegurança) + LGPD art. 5 II + RDC 67/2007 + Decreto 5.591/2005.
Tabela 5 fluxos
| Fluxo | Grupo | Volume mensal |
|---|---|---|
| Embrião descartado pós-PGT (anormal) | A1 risco aumentado + ata CEPC | 0,2-1 kg |
| Material biópsia trofectoderma (pipeta laser) | A1 baixa | 0,3-1 kg |
| Reagente NGS / aCGH (kit Illumina, Thermo) | B biotecnológico | 0,5-2 kg |
| Meio cultura embrionária descartado | A1 baixa + fluido | 2-8L |
| Capilar criopreservação rejeitado | A1 risco aumentado | 0,3-1 kg |
Volume típico: 2-7 kg/mês + 2-8L fluido.
Capítulo embrião classificado anormal + LGPD genético
Embrião com PGT positivo aneuploidia/monogenia exige protocolo:
- TCLE específico assinado pré-FIV (descarte vs criopreservação indeterminada)
- Ata CEPC (Comitê Ética + Pesquisa Clínica) registra cada descarte
- Arquivo dossiê 20 anos (Lei 11.105 + RDC 23)
- Dado genético = sensível LGPD art. 5 II + 11
- Anonimização total na coletora especializada
- Transferência heteróloga = TCLE adicional + cromossômica
3 perfis
Perfil 1 — Boutique PGT (1-3 ciclos PGT/mês): R$ 800-1800/mês. Setup R$ 8-18k.
Perfil 2 — Centro médio (5-15 ciclos PGT/mês): R$ 1800-4500/mês. Setup R$ 18-40k.
Perfil 3 — Centro avançado (NGS in-house + 20+/mês): R$ 4500-9500/mês. Setup R$ 40-90k.
3 erros frequentes
- Embrião descartado saco branco — A1 RA + ata CEPC
- Sem TCLE específico PGT — invalida ciclo + multa CFM
- Coletora sem licença material genético — auto Anvisa + IBAMA
Solicite cotação clínica PGT/PGD — capítulo biópsia + LGPD genético + ata CEPC.
