{"id":969,"date":"2026-05-16T00:00:00","date_gmt":"2026-05-16T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/?p=969"},"modified":"2026-05-16T00:00:00","modified_gmt":"2026-05-16T03:00:00","slug":"pgrss-cardiologia-intervencionista-cateterismo-stent-marcapasso-rss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/pgrss-cardiologia-intervencionista-cateterismo-stent-marcapasso-rss\/","title":{"rendered":"PGRSS para cardiologia intervencionista \u2014 cateterismo"},"content":{"rendered":"<h2>Por que hemodin\u00e2mica cardiol\u00f3gica \u00e9 cap\u00edtulo cr\u00edtico<\/h2>\n<p>Centro de cardiologia intervencionista (hemodin\u00e2mica) \u2014 cl\u00ednica que realiza cateterismo card\u00edaco, angioplastia, implante de stent, marcapasso, ressincronizador, abla\u00e7\u00e3o por radiofrequ\u00eancia \u2014 opera sob a RDC 50\/2002 (estrutura f\u00edsica), RDC 222\/2018 (PGRSS), RDC 67\/2009 (OPME), Resolu\u00e7\u00e3o SBC + CFM 2.217. Perfil RSS \u00e9 espec\u00edfico: alto volume de <strong>OPME<\/strong> (cateteres, stents, bal\u00f5es, marcapassos), <strong>contraste iodado<\/strong> em volume relevante, <strong>EPI da equipe ampliado<\/strong> com prote\u00e7\u00e3o radiol\u00f3gica (avental de chumbo, \u00f3culos plumb\u00edferos, dos\u00edmetro pessoal).<\/p>\n<p>A diferen\u00e7a com cl\u00ednica cl\u00ednica padr\u00e3o: presen\u00e7a de sala de hemodin\u00e2mica com angi\u00f3grafo (radia\u00e7\u00e3o ionizante), uso intensivo de OPME por procedimento, contraste iodado descartado, marcapasso explantado em revis\u00e3o (Grupo A1 risco aumentado + cadeia NOTIVISA RDC 67).<\/p>\n<p>A diferen\u00e7a com cirurgia pl\u00e1stica: radia\u00e7\u00e3o ionizante (sob CNEN para equipamento + dos\u00edmetro pessoal NR-6 + NR-32 ampliada), volume de OPME muito maior, fluxo de cateter Grupo A1 com sangue do paciente.<\/p>\n<p>PGRSS espec\u00edfico de hemodin\u00e2mica \u00e9 exig\u00eancia ANVISA dirigida (anual em centro com angi\u00f3grafo).<\/p>\n<h2>Tabela 5 fluxos cr\u00edticos em hemodin\u00e2mica<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Fluxo<\/th>\n<th>Grupo RSS<\/th>\n<th>Volume mensal<\/th>\n<th>Cuidado<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Cateteres + introdutores + guias p\u00f3s-procedimento<\/td>\n<td>A1 + pl\u00e1stico m\u00e9dico<\/td>\n<td>8-30 kg<\/td>\n<td>Recipiente identificado + cadeia incinera\u00e7\u00e3o<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Stent OPME \u2014 embalagem + eventual stent n\u00e3o implantado<\/td>\n<td>D (embalagem) + RAEE leve<\/td>\n<td>0,5-2 kg<\/td>\n<td>Embalagem reciclagem; stent defeituoso NOTIVISA RDC 67<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Contraste iodado descartado (frasco + linha)<\/td>\n<td>A1 (contato com paciente) + B (subst\u00e2ncia iodada)<\/td>\n<td>5-15 kg + 2-8 L<\/td>\n<td>Recipiente vedado; cap\u00edtulo dedicado<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>EPI equipe (avental chumbo descart\u00e1vel, luva, m\u00e1scara)<\/td>\n<td>A1 baixa<\/td>\n<td>5-15 kg<\/td>\n<td>Saco branco; troca por procedimento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Marcapasso explantado em revis\u00e3o \/ dispositivo reprovado<\/td>\n<td>A1 risco aumentado + RAEE<\/td>\n<td>Eventual (3-10\/m\u00eas)<\/td>\n<td>Cadeia NOTIVISA + retorno fabricante<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Volume t\u00edpico em centro de hemodin\u00e2mica m\u00e9dio (1 sala, 80-200 procedimentos\/m\u00eas): <strong>25-65 kg\/m\u00eas de RSS s\u00f3lido + 5-15 L\/m\u00eas de fluido<\/strong>.<\/p>\n<h2>Cateteres e introdutores \u2014 fluxo dominante<\/h2>\n<p>Cada cateterismo usa 4-12 cateteres + 1-3 introdutores + 2-5 guias + 1-2 fios-guia. Ap\u00f3s uso:<\/p>\n<ul>\n<li>Cateter de diagn\u00f3stico (uso \u00fanico): A1 (contato com sangue) + pl\u00e1stico m\u00e9dico<\/li>\n<li>Cateter de angioplastia (bal\u00e3o): A1 + pl\u00e1stico<\/li>\n<li>Introdutor curto (Grupo E na ponta): caixa amarela + Grupo A1<\/li>\n<li>Guia de 0,014 \/ 0,018 \/ 0,035&#8243;: A1 baixa<\/li>\n<li>Eventual swab card\u00edaco \/ cateter de aspira\u00e7\u00e3o de trombo: A1 risco aumentado (sangue + trombo)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Volume m\u00e9dio por procedimento: 0,4-1,2 kg de cateteres\/introdutores. Em centro com 100 procedimentos\/m\u00eas: 40-120 kg\/m\u00eas desse fluxo.<\/p>\n<h2>Stent e OPME \u2014 cadeia RDC 67<\/h2>\n<p>Stent (coron\u00e1rio, perif\u00e9rico, cerebral) \u00e9 OPME sob RDC 67\/2009. Cadeia:<\/p>\n<ul>\n<li>Stent normal implantado: sai com o paciente<\/li>\n<li>Stent de prova\/teste em sala (sem implanta\u00e7\u00e3o): Grupo D ou retorno fornecedor<\/li>\n<li>Stent defeituoso em sala (deformado, sem expans\u00e3o, fora especifica\u00e7\u00e3o): comunica\u00e7\u00e3o NOTIVISA + retorno ao fornecedor + ata<\/li>\n<li>Stent explantado de paciente em re-interven\u00e7\u00e3o (rar\u00edssimo): Grupo A1 risco aumentado + comunica\u00e7\u00e3o NOTIVISA<\/li>\n<\/ul>\n<p>Marcapasso\/ressincronizador\/CDI explantado em revis\u00e3o (paciente recebeu novo dispositivo, dispositivo antigo \u00e9 removido): Grupo A1 risco aumentado obrigat\u00f3rio + cadeia NOTIVISA + eventual retorno ao fabricante para an\u00e1lise t\u00e9cnica (alguns fabricantes pedem retorno para fim de vida \u00fatil estat\u00edstica).<\/p>\n<p>Embalagem secund\u00e1ria do stent\/marcapasso (caixa de papel + bandeja est\u00e9ril pl\u00e1stica): Grupo D (reciclagem).<\/p>\n<h2>Contraste iodado \u2014 cap\u00edtulo Grupo B<\/h2>\n<p>Cada cateterismo usa 50-200 mL de contraste iodado (ioversol, iohexol, iopamidol). P\u00f3s-procedimento:<\/p>\n<ul>\n<li>Frasco de contraste (geralmente 100-200 mL) com sobra: Grupo B (subst\u00e2ncia qu\u00edmica regulada)<\/li>\n<li>Linha de inje\u00e7\u00e3o do contraste: A1 + pl\u00e1stico<\/li>\n<li>Res\u00edduo de contraste em cateter de aspira\u00e7\u00e3o: A1 + B<\/li>\n<\/ul>\n<p>Volume t\u00edpico em centro com 100 procedimentos\/m\u00eas: 5-15 L de contraste descartado + 30-80 frascos vazios.<\/p>\n<p>Algumas coletoras especializadas t\u00eam tarifa diferenciada para frasco de contraste iodado por causa do iodo livre \u2014 verificar contrato.<\/p>\n<h2>Radia\u00e7\u00e3o ionizante e CNEN<\/h2>\n<p>Centro de hemodin\u00e2mica usa angi\u00f3grafo com fonte de raios-X. N\u00e3o \u00e9 Grupo Z (radioativo) porque a fonte s\u00f3 emite quando ligada \u2014 n\u00e3o h\u00e1 armazenamento de radiof\u00e1rmaco. Mas:<\/p>\n<ul>\n<li>CNEN exige licen\u00e7a de opera\u00e7\u00e3o do equipamento + Plano de Prote\u00e7\u00e3o Radiol\u00f3gica (PPR) integrado<\/li>\n<li>Dos\u00edmetro pessoal individual da equipe (TLD ou OSL) com leitura mensal externa<\/li>\n<li>Avental de chumbo + colete + \u00f3culos plumb\u00edferos + protetor de tireoide (todos descart\u00e1veis ap\u00f3s contamina\u00e7\u00e3o ou fim de vida \u00fatil)<\/li>\n<li>Profissional gestante = afastamento durante gravidez<\/li>\n<\/ul>\n<p>Equipamento em fim de vida \u00fatil: RAEE com tubo de raios-X recuper\u00e1vel (cobre + chumbo + tungst\u00eanio) + log\u00edstica reversa fabricante.<\/p>\n<h2>NR-32 + CNEN + capacita\u00e7\u00e3o ampliada<\/h2>\n<p>Capacita\u00e7\u00e3o:<\/p>\n<ul>\n<li>NR-32 padr\u00e3o: 16-24h inicial + 8h anual<\/li>\n<li>CNEN espec\u00edfica raios-X (operador + t\u00e9cnico): 16-32h inicial + 8h anual<\/li>\n<li>Manuseio OPME + RDC 67 NOTIVISA: 4-8h anual<\/li>\n<li>Plano Prote\u00e7\u00e3o Radiol\u00f3gica (PPR) espec\u00edfico: 8-16h anual<\/li>\n<\/ul>\n<p>Custo R$ 1200-3000 por profissional\/ano.<\/p>\n<h2>3 perfis de centro de hemodin\u00e2mica por porte<\/h2>\n<p><strong>Perfil 1 \u2014 Centro pequeno (1 sala, 60-150 procedimentos\/m\u00eas, principalmente diagn\u00f3stico):<\/strong> R$ 2500-5500\/m\u00eas de coleta. Frequ\u00eancia semanal. Setup PGRSS R$ 30000-55000.<\/p>\n<p><strong>Perfil 2 \u2014 Centro m\u00e9dio (1-2 salas, 200-500 procedimentos\/m\u00eas, diagn\u00f3stico + interven\u00e7\u00e3o + marcapasso):<\/strong> R$ 5500-11000\/m\u00eas. Frequ\u00eancia 2x\/semana. Setup R$ 50000-90000.<\/p>\n<p><strong>Perfil 3 \u2014 Centro grande (2+ salas, 600-1500 procedimentos\/m\u00eas, hospital terci\u00e1rio):<\/strong> R$ 11000-25000\/m\u00eas. Frequ\u00eancia 3x\/semana. Setup R$ 90000-180000.<\/p>\n<h2>4 erros frequentes em fiscaliza\u00e7\u00e3o ANVISA<\/h2>\n<ol>\n<li><strong>Stent defeituoso descartado sem NOTIVISA RDC 67<\/strong> \u2014 descumprimento direto. Multa ANVISA R$ 30-200 mil + comunica\u00e7\u00e3o fabricante + Tecnovigil\u00e2ncia.<\/li>\n<\/ol>\n<ol>\n<li><strong>Contraste iodado em saco preto<\/strong> \u2014 Grupo B em coleta urbana. Multa CETESB R$ 20-100 mil.<\/li>\n<\/ol>\n<ol>\n<li><strong>Marcapasso explantado em saco branco padr\u00e3o<\/strong> \u2014 falta cadeia A1 risco aumentado + falta NOTIVISA. Multa ANVISA R$ 50-300 mil.<\/li>\n<\/ol>\n<ol>\n<li><strong>Sem PPR + dos\u00edmetro pessoal<\/strong> \u2014 exposi\u00e7\u00e3o ocupacional n\u00e3o monitorada. Multa CNEN + MTE R$ 30-200 mil.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>Custo total \u2014 centro hemodin\u00e2mica m\u00e9dio ano 1<\/h2>\n<p>Setup ano 1 (centro 200-500 procedimentos\/m\u00eas): <strong>R$ 55-100 mil<\/strong> (PGRSS+PPR + ART + adequa\u00e7\u00e3o sala + dosimetria 8-15 pessoas + contrato coletora especializada para OPME + capacita\u00e7\u00e3o ampliada NR-32+CNEN).<\/p>\n<p>Recorrente anual: <strong>R$ 40-80 mil<\/strong>.<\/p>\n<p>Comparado a multa t\u00edpica em fiscaliza\u00e7\u00e3o ANVISA dirigida + CNEN (R$ 100-500 mil + interdi\u00e7\u00e3o operacional), investimento \u00e9 defensivo.<\/p>\n<h2>FAQ r\u00e1pido<\/h2>\n<h3>Centro de cardiologia cl\u00ednica (sem hemodin\u00e2mica) precisa do mesmo PGRSS?<\/h3>\n<p>N\u00e3o. Consult\u00f3rio com ECG + ECO + Holter + teste ergom\u00e9trico = PGRSS de cl\u00ednica padr\u00e3o. PGRSS espec\u00edfico s\u00f3 para centro com sala de hemodin\u00e2mica e angi\u00f3grafo.<\/p>\n<h3>Marcapasso em fim de vida (paciente que morreu) tem fluxo diferente?<\/h3>\n<p>Sim, frequentemente solicitado pelo fabricante para an\u00e1lise estat\u00edstica de vida \u00fatil. Quando fam\u00edlia autoriza, retorna ao fabricante via cadeia documentada. Quando n\u00e3o autoriza, descarte como Grupo A1 risco aumentado.<\/p>\n<h3>Posso doar marcapasso explantado para pa\u00eds em desenvolvimento?<\/h3>\n<p>Programa internacional existe (Heartbeat International), mas exige cadeia rigorosa de descontamina\u00e7\u00e3o + reesteriliza\u00e7\u00e3o + autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9tica. No Brasil, pr\u00e1tica rar\u00edssima \u2014 geralmente vai como RSS.<\/p>\n<h3>Quanto tempo guarda livro de OPME implantado?<\/h3>\n<p>20 anos (RDC 67 + obriga\u00e7\u00e3o ANVISA + LGPD). Identifica\u00e7\u00e3o por c\u00f3digo de paciente + lote + fabricante + data implanta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3>Quanto custa adequar centro novo de hemodin\u00e2mica?<\/h3>\n<p>R$ 60-120 mil setup completo ano 1 + R$ 40-80 mil\/ano subsequente.<\/p>\n<h2>Conclus\u00e3o<\/h2>\n<p>Centro de cardiologia intervencionista tem perfil RSS espec\u00edfico \u2014 cateteres em alto volume, OPME com cadeia RDC 67 NOTIVISA, contraste iodado Grupo B, marcapasso explantado A1 risco aumentado, radia\u00e7\u00e3o ionizante com PPR + dos\u00edmetro pessoal. PGRSS pleno + PPR robusto + cap\u00edtulo OPME + capacita\u00e7\u00e3o NR-32+CNEN cobrem o ciclo. A Seven Res\u00edduos Sa\u00fade atende centros de hemodin\u00e2mica na Grande SP com coletoras parceiras licenciadas para A1 risco aumentado + Grupo B iodado.<\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/orcamento\/\">Solicite um diagn\u00f3stico de PGRSS para seu centro de hemodin\u00e2mica<\/a><\/strong> \u2014 calibramos volume real, integramos PGRSS+PPR, indicamos coletora com aceite OPME e fornecemos modelo de cap\u00edtulo NOTIVISA RDC 67 para stent\/marcapasso defeituoso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>RSS de hemodin\u00e2mica cardiol\u00f3gica: cateter, stent, marcapasso, contraste iodado. RDC 50, RDC 67 e custos.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":967,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[1911,1913,1912,1488,1784],"class_list":["post-969","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-compliance-legislacao","tag-cardiologia","tag-cateterismo","tag-hemodinamica","tag-rdc-67","tag-stent"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/969","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=969"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/969\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3236,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/969\/revisions\/3236"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/967"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=969"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=969"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=969"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}