{"id":862,"date":"2026-05-14T11:00:00","date_gmt":"2026-05-14T14:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/?p=862"},"modified":"2026-05-14T11:00:00","modified_gmt":"2026-05-14T14:00:00","slug":"caso-real-hospital-multado-descarte-opme-proteses-rss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/caso-real-hospital-multado-descarte-opme-proteses-rss\/","title":{"rendered":"Caso real: hospital multado por descarte de OPME"},"content":{"rendered":"

OPME \u2014 \u00d3rteses, Pr\u00f3teses e Materiais Especiais<\/strong> \u2014 \u00e9 categoria de alto valor unit\u00e1rio + rastreabilidade rigorosa<\/strong> (RDC 185\/2001 + RDC 56\/2001 ANVISA). Toda pr\u00f3tese ortop\u00e9dica, stent cardiovascular, marca-passo, v\u00e1lvula card\u00edaca, lente intraocular implantada tem rastreabilidade obrigat\u00f3ria do fabricante at\u00e9 o paciente. Quando h\u00e1 revis\u00e3o cir\u00fargica + retirada do material<\/strong>, o OPME explantado<\/strong> vira RSS espec\u00edfico \u2014 Grupo A1 risco aumentado se contaminado biologicamente, Grupo D se intacto ap\u00f3s retirada est\u00e9ril, ou retorno ao fabricante para an\u00e1lise t\u00e9cnica em alguns casos.<\/p>\n

Em junho de 2025, um hospital de m\u00e9dia complexidade na Grande SP<\/strong> recebeu auto da CETESB no valor de R$ 180 mil<\/strong> + san\u00e7\u00e3o VISA estadual R$ 40 mil<\/strong>. Total: R$ 220 mil<\/strong>. Causa: descarte irregular de OPME explantados<\/strong> (pr\u00f3teses ortop\u00e9dicas removidas em revis\u00e3o cir\u00fargica + stents trocados + marca-passo expirados) sem rastreabilidade documentada nem retorno ao fabricante.<\/p>\n

Este guia mostra a sequ\u00eancia completa + as 4 li\u00e7\u00f5es para hospitais que operam OPME.<\/p>\n

Perfil do hospital<\/h2>\n

Hospital de 80 leitos<\/strong> com centro cir\u00fargico ortop\u00e9dico + cardiol\u00f3gico ativo. Faturamento anual ~R$ 25 milh\u00f5es. Volume t\u00edpico de OPME: 20-40 pr\u00f3teses ortop\u00e9dicas\/m\u00eas + 50-100 stents + 5-15 marca-passo\/m\u00eas<\/strong>. Hospital tinha PGRSS atualizado, contrato com coletora de RSS, MTRs em ordem para Grupos A, B, E.<\/p>\n

O ponto cego era o OPME explantado<\/strong>. Hospital tratava como Grupo A1 padr\u00e3o e descartava com fluxo regular de RSS. Em fiscaliza\u00e7\u00e3o, falta de rastreabilidade do material explantado<\/strong> + falta de comunica\u00e7\u00e3o ao fabricante<\/strong> + falta de retorno para an\u00e1lise t\u00e9cnica de falha<\/strong> virou auto de infra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A sequ\u00eancia da fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Fiscaliza\u00e7\u00e3o foi consequ\u00eancia de den\u00fancia an\u00f4nima<\/strong> de funcion\u00e1rio ex-empregado do centro cir\u00fargico \u2014 relato sobre pr\u00f3tese de quadril descartada em saco branco comum sem identifica\u00e7\u00e3o do paciente nem do n\u00famero de s\u00e9rie.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Semana<\/th>\nEvento<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Semana 1<\/td>\nDen\u00fancia an\u00f4nima ANVISA + CETESB<\/td>\n<\/tr>\n
Semana 2<\/td>\nInspe\u00e7\u00e3o ANVISA no centro cir\u00fargico \u2014 protocolos de explante<\/td>\n<\/tr>\n
Semana 4<\/td>\nAuto CETESB R$ 180 mil (descarte irregular de material com rastreabilidade)<\/td>\n<\/tr>\n
Semana 5<\/td>\nVISA estadual R$ 40 mil (PGRSS sem cap\u00edtulo OPME)<\/td>\n<\/tr>\n
Semana 7<\/td>\nDefesa documental + plano de adequa\u00e7\u00e3o<\/td>\n<\/tr>\n
Semana 12<\/td>\nMulta final R$ 220 mil + obriga\u00e7\u00e3o de protocolo OPME em 60 dias<\/td>\n<\/tr>\n
Semana 24<\/td>\nAdequa\u00e7\u00e3o completa, encerramento<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

A defesa n\u00e3o reduziu<\/strong> significativamente a multa. Argumento “n\u00e3o sab\u00edamos da exig\u00eancia espec\u00edfica” n\u00e3o isenta hospital com volume relevante de cirurgia + rastreabilidade.<\/p>\n

Por que OPME explantado \u00e9 categoria especial<\/h2>\n

Sob a RDC 185\/2001<\/a> + RDC 56\/2001 da ANVISA<\/a>, OPME tem rastreabilidade obrigat\u00f3ria<\/strong>:<\/p>\n