{"id":2394,"date":"2026-06-13T10:00:00","date_gmt":"2026-06-13T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/?p=2394"},"modified":"2026-06-13T10:00:00","modified_gmt":"2026-06-13T13:00:00","slug":"leucemia-mieloma-pgrss-venetoclax-viale-a-azacitidina-midostaurin-ivosidenib-ide-cel-cilta-cel-car-t-bcma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/leucemia-mieloma-pgrss-venetoclax-viale-a-azacitidina-midostaurin-ivosidenib-ide-cel-cilta-cel-car-t-bcma\/","title":{"rendered":"Leucemia: PGRSS Venetoclax VIALE-A CAR-T BCMA Cilta"},"content":{"rendered":"

A hematologia avan\u00e7ada de 2026 cobre tr\u00eas grandes frentes \u2014 leucemias agudas, leucemia mieloide cr\u00f4nica e mieloma m\u00faltiplo<\/strong> \u2014 com algoritmo terap\u00eautico transformado pelo reconhecimento de subgrupos moleculares<\/strong> e pela entrada de terapias dirigidas a alvos espec\u00edficos<\/strong>. Em LMA (leucemia mieloide aguda)<\/strong>, o venetoclax + azacitidina<\/strong> (estudo VIALE-A) consolidou-se como primeira linha em pacientes idosos n\u00e3o candidatos a quimioterapia intensiva, com mediana de sobrevida global superior a 14 meses contra 9-10 da azacitidina isolada. O midostaurin<\/strong> atende FLT3-mutado em primeira linha (RATIFY), o gilteritinib<\/strong> atende FLT3 em recidiva (ADMIRAL), e os inibidores de IDH<\/strong> \u2014 ivosidenib<\/strong> (IDH1, AGILE), enasidenib<\/strong> (IDH2, IDHENTIFY) e olutasidenib<\/strong> (IDH1, refrat\u00e1rio) \u2014 abriram a frente molecular para muta\u00e7\u00f5es espec\u00edficas. O revumenib<\/strong> (KMT2A-rearranjo) e o pivekimab sunirine<\/strong> (CD123) ampliaram ainda o arsenal.<\/p>\n

Em LLA Ph+<\/strong>, o algoritmo combina TKI BCR-ABL<\/strong> (imatinibe, dasatinibe, nilotinibe, bosutinibe, ponatinibe) com quimioterapia de indu\u00e7\u00e3o. Em LMC (leucemia mieloide cr\u00f4nica)<\/strong>, os mesmos TKIs sustentam tratamento cr\u00f4nico de longa dura\u00e7\u00e3o. Em mieloma m\u00faltiplo (LMM)<\/strong>, o algoritmo atual combina bortezomib + lenalidomida + dexametasona (VRd)<\/strong> primeira linha, daratumumab<\/strong> ou isatuximab<\/strong> anti-CD38 em primeira linha estendida, e \u2014 em recidiva refrat\u00e1ria \u2014 CAR-T anti-BCMA<\/strong> (idecabtagene vicleucel ide-cel KarMMa, ciltacabtagene autoleucel cilta-cel CARTITUDE) com taxas de resposta acima de 80%.<\/p>\n

Cada categoria reescreve o plano de gerenciamento de res\u00edduos de servi\u00e7os de sa\u00fade (PGRSS)<\/strong> do servi\u00e7o de hematologia.<\/p>\n

Venetoclax e CAR-T BCMA: dois eixos crescentes do PGRSS hematol\u00f3gico<\/h2>\n

O venetoclax<\/strong> (Venclexta) \u00e9 inibidor de BCL-2 oral usado em LMA por meses a anos, gerando volume crescente de comprimidos vencidos ou descartados (Grupo B medicamento)<\/strong> e exigindo log\u00edstica reversa via farm\u00e1cia hospitalar. Em centros que rodam mais de 200 pacientes\/ano em VIALE-A<\/strong>, o volume mensal de descarte de venetoclax + azacitidina (subcut\u00e2nea) \u00e9 significativo e exige contrato espec\u00edfico de coleta.<\/p>\n

O CAR-T anti-BCMA<\/strong> (ide-cel e cilta-cel) \u00e9 terapia celular adoptiva geneticamente modificada<\/strong> classificada como Grupo A1+B classe g\u00eanica<\/strong> sob ANVISA + CTNBio. O processo envolve leucaferese, manufatura ex vivo (Bristol Myers Squibb, Janssen), linfodeple\u00e7\u00e3o com fludarabina + ciclofosfamida, infus\u00e3o e suporte para CRS\/ICANS. O hospital que opera CAR-T BCMA precisa ter bio-conten\u00e7\u00e3o n\u00edvel 2 modificado<\/strong> e rastreabilidade individual obrigat\u00f3ria<\/strong> do produto cellular.<\/p>\n

Tabela: terapias hematol\u00f3gicas avan\u00e7adas 2026 e classifica\u00e7\u00e3o PGRSS<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Estrat\u00e9gia<\/th>\nEstudo-piv\u00f4 \/ Indica\u00e7\u00e3o<\/th>\nRes\u00edduo gerado<\/th>\nClassifica\u00e7\u00e3o RDC 222\/2018<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Venetoclax + Azacitidina (VIALE-A)<\/td>\nLMA idoso n\u00e3o-intensivo<\/td>\nComprimidos + frasco SC + EPI<\/td>\nA1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n
Midostaurin (RATIFY)<\/td>\nLMA FLT3 1L<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
Gilteritinib (ADMIRAL)<\/td>\nLMA FLT3 recidivado<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
Ivosidenib (AGILE) \/ Enasidenib \/ Olutasidenib<\/td>\nLMA IDH1\/IDH2<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
TKI BCR-ABL (imatinibe \/ dasa \/ nilo \/ bosu \/ pona)<\/td>\nLMC + LLA Ph+<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
Bortezomibe + Lenalidomida + Dexa (VRd)<\/td>\nLMM 1L<\/td>\nFrasco + comprimidos + EPI<\/td>\nA1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n
Daratumumabe \/ Isatuximabe<\/td>\nLMM anti-CD38 1L estendido<\/td>\nFrasco residual + linha + EPI<\/td>\nA1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n
Ide-cel (KarMMa) \/ Cilta-cel (CARTITUDE)<\/td>\nLMM CAR-T BCMA refrat\u00e1rio<\/td>\nBag CAR-T + linha + EPI<\/td>\nA1 + B (g\u00eanico) + E<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

A leitura cruzada da tabela mostra que o servi\u00e7o hematol\u00f3gico opera, simultaneamente, terapia oral (B isolado)<\/strong>, infus\u00e3o monoclonal anti-CD38 (A1+B+E)<\/strong> e CAR-T classe g\u00eanica (A1+B g\u00eanico+E)<\/strong> \u2014 tr\u00eas categorias com complexidade crescente.<\/p>\n

A enfermagem hematol\u00f3gica como ponto cr\u00edtico<\/h2>\n

A enfermeira que administra CAR-T BCMA em LMM refrat\u00e1rio opera com risco de CRS grau 3-4<\/strong> mais elevado que CAR-T anti-CD19 em LLA pedi\u00e1trica, com janela de manifesta\u00e7\u00e3o 24-72 horas p\u00f3s-infus\u00e3o. O protocolo de suporte \u2014 tocilizumabe<\/strong>, dexametasona<\/strong>, suporte vasopressor<\/strong>, monitoriza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua em UTI hemato-onco<\/strong> \u2014 \u00e9 parte do PGRSS porque define a trajet\u00f3ria cl\u00ednica e a gera\u00e7\u00e3o de res\u00edduo do paciente.<\/p>\n

Para o servi\u00e7o que estrutura essa frente, a Seven Res\u00edduos<\/a> atua na interface entre hematologia avan\u00e7ada e PGRSS audit\u00e1vel, com coleta especializada para res\u00edduos hospitalares de alta complexidade<\/a> calibrada para servi\u00e7os que rodam VIALE-A, AGILE, VRd e CAR-T BCMA em escala.<\/p>\n

Tr\u00eas perfis: como diferentes servi\u00e7os absorvem o algoritmo 2026<\/h2>\n

Centro hematol\u00f3gico de refer\u00eancia (programa CAR-T BCMA ativo):<\/strong> opera todas as classes \u2014 venetoclax, IDH inibidores, VRd, daratumumabe, CAR-T BCMA. Tem hematologista, biosseguran\u00e7a n\u00edvel 2 modificado, farmac\u00eautica oncol\u00f3gica e UTI hemato-onco integrados.<\/p>\n

Hospital geral com servi\u00e7o de hematologia (sem CAR-T):<\/strong> opera VIALE-A, TKI BCR-ABL, VRd e daratumumabe. Encaminha CAR-T para centro de refer\u00eancia. PGRSS cobre fluxo padr\u00e3o.<\/p>\n

Cl\u00ednica oncol\u00f3gica ambulatorial:<\/strong> opera infus\u00e3o de daratumumabe e prescri\u00e7\u00e3o de venetoclax, midostaurin, IDH inibidores, TKI BCR-ABL. PGRSS limitado a Grupo B oral + Grupo A1+B+E ambulatorial.<\/p>\n

Tr\u00eas erros recorrentes em PGRSS hematol\u00f3gico avan\u00e7ado<\/h2>\n
    \n
  1. Tratar comprimido de venetoclax vencido como medicamento oral comum.<\/strong> Venetoclax, midostaurin, gilteritinib, ivosidenib, enasidenib s\u00e3o citost\u00e1ticos orais Grupo B com fluxo espec\u00edfico.<\/li>\n
  2. N\u00e3o rastrear lote de daratumumabe SC por paciente.<\/strong> A rastreabilidade individual \u00e9 exig\u00eancia da Farmacovigil\u00e2ncia em caso de evento adverso.<\/li>\n
  3. Confundir CAR-T BCMA (LMM) com CAR-T CD19 (LLA\/DLBCL).<\/strong> Os perfis de toxicidade (CRS, ICANS, neurotoxicidade tardia, citopenias prolongadas) s\u00e3o distintos \u2014 protocolo PGRSS n\u00e3o pode ser id\u00eantico.<\/li>\n<\/ol>\n

    O horizonte 2027: bispec\u00edficos BCMA, talquetamabe e novos IDH inibidores<\/h2>\n

    A pr\u00f3xima onda inclui teclistamabe (Tecvayli)<\/strong> e elranatamabe (Elrexfio)<\/strong> \u2014 bispec\u00edficos T-cell engagers anti-BCMA SC para LMM refrat\u00e1rio \u2014, talquetamabe (Talvey)<\/strong> anti-GPRC5D para LMM e inibidores de menin<\/strong> em LMA KMT2A. Cada categoria nova exige revis\u00e3o do PGRSS antes do primeiro paciente.<\/p>\n

    Para aprofundar, leia o post sobre linfoma avan\u00e7ado e CAR-T<\/a> e o artigo sobre CAR-T pedi\u00e1trico<\/a>, al\u00e9m do panorama geral de PGRSS oncol\u00f3gico<\/a>. Como refer\u00eancia, a RDC 222\/2018 da ANVISA<\/a> e o estudo VIALE-A publicado no NEJM<\/a> s\u00e3o leitura obrigat\u00f3ria.<\/p>\n

    Pronto para alinhar seu PGRSS \u00e0 hematologia molecular de 2026?<\/strong> Fale com a Seven Res\u00edduos<\/a> e estruture um plano que acompanhe seus protocolos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Venetoclax VIALE-A, midostaurin, ivosidenib, ide-cel e cilta-cel CAR-T BCMA reescrevem o PGRSS hematol\u00f3gico avan\u00e7ado.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2393,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[3235,3096,3236,3234],"class_list":["post-2394","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-compliance-legislacao","tag-car-t-bcma","tag-lma","tag-mieloma","tag-venetoclax"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2394","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2394"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2394\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4418,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2394\/revisions\/4418"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2393"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2394"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2394"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2394"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}