{"id":2357,"date":"2026-06-12T16:00:00","date_gmt":"2026-06-12T19:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/?p=2357"},"modified":"2026-06-12T16:00:00","modified_gmt":"2026-06-12T19:00:00","slug":"cancer-mama-pgrss-t-dxd-destiny-breast-trop2-sacituzumab-govitecan-tropics-ribociclibe-monaleesa-abemaciclib-monarche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/cancer-mama-pgrss-t-dxd-destiny-breast-trop2-sacituzumab-govitecan-tropics-ribociclibe-monaleesa-abemaciclib-monarche\/","title":{"rendered":"C\u00e2ncer de Mama: PGRSS T-DXd TROP2 Ribociclibe"},"content":{"rendered":"

A oncologia mam\u00e1ria de 2026 entrou definitivamente na era dos anticorpos-droga conjugados (ADC \u2014 Antibody-Drug Conjugates)<\/strong> como espinha dorsal do tratamento sist\u00eamico avan\u00e7ado. O trastuzumabe deruxtecane (T-DXd, Enhertu)<\/strong>, conjugado de trastuzumabe (anti-HER2) com derivado de exatecan via linker cliv\u00e1vel, redefiniu HER2-positivo metast\u00e1tico no estudo DESTINY-Breast03<\/strong> (vs. T-DM1) e abriu o conceito de HER2-low<\/strong> (IHC 1+ ou 2+\/ISH-) no DESTINY-Breast04<\/strong> \u2014 pacientes antes considerados “HER2-negativos” mas com resposta cl\u00ednica significativa ao ADC. O DESTINY-Breast06<\/strong> estendeu a indica\u00e7\u00e3o para HER2-ultralow, e o DESTINY-Breast09<\/strong> posicionou T-DXd em primeira linha HER2+.<\/p>\n

O sacituzumabe govitecane (Trodelvy)<\/strong>, ADC anti-TROP2 com SN-38 (metab\u00f3lito do irinotecan) como payload, dominou triplo-negativo metast\u00e1tico no estudo ASCENT<\/strong> e expandiu para HR+\/HER2- pr\u00e9-tratado no TROPiCS-02<\/strong>. O datopotamabe deruxtecane (Dato-DXd)<\/strong>, segundo ADC anti-TROP2, ampliou o espa\u00e7o no TROPION-Breast01<\/strong>.<\/p>\n

A frente HR+\/HER2- consolidou-se em torno dos inibidores de CDK4\/6<\/strong> combinados com endocrinoterapia: ribociclibe<\/strong> (MONALEESA-2\/3\/7), palbociclibe<\/strong> (PALOMA-2\/3) e abemaciclibe<\/strong> (MONARCH-2\/3). Em adjuv\u00e2ncia, o monarchE<\/strong> com abemaciclibe em alto risco e o NATALEE<\/strong> com ribociclibe ampliaram o uso adjuvante. Para BRCA1\/2 mutado, o olaparibe<\/strong> (estudo OlympiA) consolidou-se em adjuv\u00e2ncia de alto risco, e o talazoparibe<\/strong> abriu espa\u00e7o metast\u00e1tico.<\/p>\n

Cada nova classe reescreve o plano de gerenciamento de res\u00edduos de servi\u00e7os de sa\u00fade (PGRSS)<\/strong> do servi\u00e7o de mastologia oncol\u00f3gica.<\/p>\n

ADC: a nova categoria de risco ocupacional e PGRSS<\/h2>\n

O ADC tem perfil de risco distinto do quimioter\u00e1pico cl\u00e1ssico e do monoclonal isolado. O payload citot\u00f3xico<\/strong> (deruxtecane no T-DXd e Dato-DXd; SN-38 no sacituzumabe) \u00e9 liberado intracelularmente ap\u00f3s internaliza\u00e7\u00e3o do anticorpo \u2014 mas durante o preparo, manipula\u00e7\u00e3o e infus\u00e3o, h\u00e1 risco de exposi\u00e7\u00e3o ocupacional ao componente citot\u00f3xico<\/strong> se houver ruptura do conjugado. A regulamenta\u00e7\u00e3o da ANVISA classifica ADC em Grupo B<\/strong> quando isolado e em Grupo A1+B+E<\/strong> quando contaminado por fluidos biol\u00f3gicos do paciente ap\u00f3s infus\u00e3o.<\/p>\n

A regra pr\u00e1tica que falha em auditoria: a equipe de enfermagem oncol\u00f3gica, treinada para citost\u00e1ticos cl\u00e1ssicos (Grupo B) e para monoclonais (Grupo A1+B+E), assume ADC como “monoclonal padr\u00e3o” e usa o mesmo fluxo. Erro. O ADC exige cabine de fluxo laminar classe II B2, EPI duplo (luva externa e interna), avental imperme\u00e1vel e m\u00e1scara N95<\/strong>, mais protocolo de descarte espec\u00edfico que rastreia o lote por paciente.<\/p>\n

Tabela: terapias mama avan\u00e7ada 2026 e classifica\u00e7\u00e3o PGRSS<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Classe terap\u00eautica<\/th>\nEstudo-piv\u00f4 \/ Indica\u00e7\u00e3o<\/th>\nRes\u00edduo gerado<\/th>\nClassifica\u00e7\u00e3o RDC 222\/2018<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
T-DXd (Enhertu)<\/td>\nDESTINY-Breast03\/04\/06\/09<\/td>\nFrasco residual + linha + EPI ADC<\/td>\nA1 + B (citot\u00f3xico ADC) + E<\/td>\n<\/tr>\n
Sacituzumabe govitecane<\/td>\nASCENT \/ TROPiCS-02<\/td>\nFrasco residual + linha + EPI ADC<\/td>\nA1 + B (citot\u00f3xico ADC) + E<\/td>\n<\/tr>\n
Datopotamabe deruxtecane<\/td>\nTROPION-Breast01<\/td>\nFrasco residual + linha + EPI ADC<\/td>\nA1 + B (citot\u00f3xico ADC) + E<\/td>\n<\/tr>\n
Trastuzumabe + Pertuzumabe + Docetaxel<\/td>\nCLEOPATRA HER2+ 1L<\/td>\nFrasco + linha + EPI<\/td>\nA1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n
Ribociclibe (Kisqali)<\/td>\nMONALEESA \/ NATALEE<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
Abemaciclibe (Verzenios)<\/td>\nMONARCH \/ monarchE<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
Olaparibe (Lynparza)<\/td>\nOlympiA \/ OlympiAD BRCA<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n
Talazoparibe (Talzenna)<\/td>\nEMBRACA BRCA<\/td>\nComprimidos vencidos\/partidos<\/td>\nB (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

A leitura cruzada da tabela mostra que o servi\u00e7o opera, na mesma paciente e em sequ\u00eancia, terapia oral (B isolado)<\/strong>, infus\u00e3o monoclonal padr\u00e3o (A1+B+E)<\/strong> e infus\u00e3o ADC (A1+B citot\u00f3xico+E)<\/strong> \u2014 tr\u00eas fluxos com n\u00edveis de risco ocupacional crescentes. O PGRSS precisa diferenciar os tr\u00eas no protocolo escrito, no treinamento e no coletor utilizado.<\/p>\n

A farmac\u00eautica oncol\u00f3gica como guardi\u00e3o do fluxo ADC<\/h2>\n

A entrada do T-DXd, do Trodelvy e do Dato-DXd no algoritmo de mama transformou a farmac\u00eautica oncol\u00f3gica em ponto cr\u00edtico do PGRSS. Cada ciclo de ADC exige confer\u00eancia de prescri\u00e7\u00e3o, confer\u00eancia de lote, manipula\u00e7\u00e3o em CFL classe II B2, identifica\u00e7\u00e3o por paciente, registro de descarte<\/strong> \u2014 e tudo isso precisa ser audit\u00e1vel. Em centros que rodam mais de 50 ciclos de ADC por m\u00eas, a farm\u00e1cia oncol\u00f3gica concentra mais de 60% dos pontos de gera\u00e7\u00e3o de res\u00edduo Grupo B.<\/p>\n

Para o servi\u00e7o que estrutura essa frente, a Seven Res\u00edduos<\/a> atua na interface entre mastologia oncol\u00f3gica avan\u00e7ada e PGRSS audit\u00e1vel, com coleta especializada para res\u00edduos qu\u00edmicos hospitalares<\/a> calibrada para servi\u00e7os que rodam ADC, CDK4\/6 e PARP em escala.<\/p>\n

Tr\u00eas perfis: como diferentes servi\u00e7os absorvem o algoritmo 2026<\/h2>\n

Centro mastol\u00f3gico oncol\u00f3gico de refer\u00eancia (mais de 300 mama avan\u00e7ada\/ano):<\/strong> opera todas as classes ADC, CDK4\/6, PARP. Tem farmac\u00eautica oncol\u00f3gica integrada, comiss\u00e3o multidisciplinar semanal e PGRSS dedicado por classe terap\u00eautica.<\/p>\n

Hospital geral com servi\u00e7o de oncologia mam\u00e1ria (100-200 casos\/ano):<\/strong> opera CDK4\/6, PARP e quimioterapia. Adapta PGRSS para receber T-DXd e Trodelvy quando entram no protocolo. Treinamento da farmac\u00eautica \u00e9 o gargalo.<\/p>\n

Cl\u00ednica oncol\u00f3gica ambulatorial:<\/strong> opera infus\u00e3o de monoclonais e prescri\u00e7\u00e3o de oral. Quando recebe paciente em uso de ADC, precisa adequar EPI, cabine e protocolo de descarte. PGRSS limitado mas cr\u00edtico.<\/p>\n

Tr\u00eas erros recorrentes em PGRSS oncol\u00f3gico mam\u00e1rio avan\u00e7ado<\/h2>\n
    \n
  1. Tratar ADC como monoclonal padr\u00e3o.<\/strong> O componente citot\u00f3xico do payload exige EPI ADC e cabine classe II B2. Manipular como monoclonal isolado exp\u00f5e a equipe.<\/li>\n
  2. N\u00e3o rastrear lote de ADC por paciente.<\/strong> A Farmacovigil\u00e2ncia da ANVISA exige rastreabilidade de lote em caso de evento adverso ou recall. Sem essa amarra\u00e7\u00e3o, o servi\u00e7o n\u00e3o responde.<\/li>\n
  3. Confundir comprimido oral oncol\u00f3gico vencido com medicamento comum.<\/strong> Ribociclibe, abemaciclibe, olaparibe, talazoparibe s\u00e3o citost\u00e1ticos orais Grupo B com fluxo espec\u00edfico de incinera\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ol>\n

    O horizonte 2027: ADC bispec\u00edficos, CAR-T mama e Pluvicto-like FAP<\/h2>\n

    A pr\u00f3xima onda inclui ADC bispec\u00edficos<\/strong> (HER2 x TROP2, HER2 x HER3) em fase II, primeiros relatos de CAR-T anti-HER2 e anti-MUC1 para mama metast\u00e1tica refrat\u00e1ria<\/strong>, e radioligantes anti-FAP (Fibroblast Activation Protein)<\/strong> com Lut\u00e9cio-177 ou Act\u00ednio-225 em fase I-II. Cada categoria nova exige revis\u00e3o do PGRSS antes do primeiro paciente.<\/p>\n

    Para aprofundar, leia o post sobre oncologia g\u00e1strica avan\u00e7ada<\/a> e o artigo sobre oncologia pr\u00f3stata avan\u00e7ada com Pluvicto<\/a>, al\u00e9m do panorama geral de PGRSS oncol\u00f3gico<\/a>. Como refer\u00eancia, a RDC 222\/2018 da ANVISA<\/a> e o estudo DESTINY-Breast03 publicado no NEJM<\/a> s\u00e3o leitura obrigat\u00f3ria.<\/p>\n

    Pronto para alinhar seu PGRSS \u00e0 mastologia oncol\u00f3gica de 2026?<\/strong> Fale com a Seven Res\u00edduos<\/a> e estruture um plano que acompanhe seus ADC e protocolos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    T-DXd Enhertu DESTINY-Breast, sacituzumab govitecan TROPiCS-02, ribociclibe MONALEESA e abemaciclib monarchE redesenham o PGRSS mam\u00e1rio.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2356,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[3189,3191,3156,3190],"class_list":["post-2357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-compliance-legislacao","tag-cancer-de-mama","tag-cdk4-6","tag-t-dxd","tag-trop2"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2357"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2357\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4400,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2357\/revisions\/4400"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2356"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}