{"id":2349,"date":"2026-06-12T12:00:00","date_gmt":"2026-06-12T15:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/?p=2349"},"modified":"2026-06-12T12:00:00","modified_gmt":"2026-06-12T15:00:00","slug":"cancer-pulmao-pgrss-osimertinib-flaura-alectinib-alex-sotorasib-pembrolizumab-keynote-024-pacific","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/cancer-pulmao-pgrss-osimertinib-flaura-alectinib-alex-sotorasib-pembrolizumab-keynote-024-pacific\/","title":{"rendered":"C\u00e2ncer de Pulm\u00e3o: PGRSS na Era Osimertinibe FLAURA"},"content":{"rendered":"<p>A oncologia tor\u00e1cica de 2026 organizou o tratamento do c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (NSCLC) avan\u00e7ado em torno de <strong>dois eixos paralelos<\/strong>: a medicina de precis\u00e3o dirigida a alvos moleculares e a imunoterapia checkpoint inhibitor isolada ou combinada. O <strong>osimertinibe<\/strong> (estudo FLAURA) \u00e9 primeira linha consolidada para muta\u00e7\u00f5es ativadoras do EGFR (dele\u00e7\u00e3o do \u00e9xon 19 e L858R), agora estendida para uso adjuvante no estudo ADAURA ap\u00f3s ressec\u00e7\u00e3o em est\u00e1gios IB-IIIA. O <strong>alectinibe<\/strong> (ALEX) e o <strong>brigatinibe<\/strong> (ALTA-1L) dominam a primeira linha do NSCLC ALK-rearranjado. O <strong>crizotinibe<\/strong> mant\u00e9m espa\u00e7o em ROS1, com <strong>lorlatinibe<\/strong> e <strong>entrectinibe<\/strong> ampliando o arsenal. O <strong>sotorasibe<\/strong> (CodeBreaK 100) e o <strong>adagrasibe<\/strong> (KRYSTAL-1) abriram o nicho KRAS G12C, antes considerado intrat\u00e1vel. O <strong>selpercatinibe<\/strong> atende RET-fusion, o <strong>larotrectinibe<\/strong> atende NTRK e o <strong>dabrafenibe + trametinibe<\/strong> cobre BRAF V600E.<\/p>\n<p>Em paralelo, a frente imunoter\u00e1pica sustenta-se em quatro pilares: <strong>pembrolizumabe<\/strong> monoterapia (KEYNOTE-024 para PD-L1\u226550%), <strong>pembrolizumabe + quimioterapia<\/strong> (KEYNOTE-189 para n\u00e3o-escamoso, KEYNOTE-407 para escamoso), <strong>atezolizumabe + bevacizumabe + carboplatina + paclitaxel<\/strong> (IMpower150) e <strong>nivolumabe + ipilimumabe + 2 ciclos de QT<\/strong> (CheckMate-9LA). Em est\u00e1gio III irressec\u00e1vel, o <strong>durvalumabe consolida\u00e7\u00e3o<\/strong> (PACIFIC) ap\u00f3s quimiorradia\u00e7\u00e3o concomitante \u00e9 padr\u00e3o.<\/p>\n<p>Para o servi\u00e7o de oncologia tor\u00e1cica, cada eixo terap\u00eautico reescreve n\u00e3o s\u00f3 protocolos cl\u00ednicos \u2014 reescreve tamb\u00e9m o <strong>plano de gerenciamento de res\u00edduos de servi\u00e7os de sa\u00fade (PGRSS)<\/strong>.<\/p>\n<h2>A nova matriz de PGRSS tor\u00e1cico<\/h2>\n<p>O paciente NSCLC avan\u00e7ado de 2026 atravessa, ao longo da jornada terap\u00eautica, <strong>quatro a seis fluxos distintos de PGRSS<\/strong>: terapia oral dirigida (Grupo B medicamento), quimioterapia citot\u00f3xica platino-doublet (Grupo B sobreposto a A1+E), imunoterapia monoclonal isolada ou combinada (Grupo A1+B+E), radioterapia conformacional ou estereot\u00e1xica (Grupo D ou A1), broncoscopia diagn\u00f3stica seriada (Grupo A1+E) e \u2014 em casos selecionados \u2014 cirurgia VATS ou ressec\u00e7\u00e3o rob\u00f3tica (Grupo A1+E+D).<\/p>\n<p>A regra pr\u00e1tica que falha em auditoria: equipes assumem que terapia oral dirigida (osimertinibe, alectinibe, sotorasibe) &#8220;n\u00e3o gera res\u00edduo hospitalar&#8221; porque o paciente leva o blister para casa. Erro. O hospital ainda gera res\u00edduo no preparo, controle de estoque, descarte de comprimidos partidos ou vencidos e log\u00edstica reversa via farm\u00e1cia.<\/p>\n<h2>Tabela: terapias NSCLC avan\u00e7ado 2026 e classifica\u00e7\u00e3o PGRSS<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe terap\u00eautica<\/th>\n<th>Estudo-piv\u00f4 \/ Indica\u00e7\u00e3o<\/th>\n<th>Res\u00edduo gerado<\/th>\n<th>Classifica\u00e7\u00e3o RDC 222\/2018<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Osimertinibe<\/td>\n<td>FLAURA \/ ADAURA EGFR del19\/L858R<\/td>\n<td>Comprimidos vencidos\/partidos<\/td>\n<td>B (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alectinibe \/ Brigatinibe<\/td>\n<td>ALEX \/ ALTA-1L ALK+<\/td>\n<td>Comprimidos vencidos\/partidos<\/td>\n<td>B (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sotorasibe \/ Adagrasibe<\/td>\n<td>CodeBreaK \/ KRYSTAL KRAS G12C<\/td>\n<td>Comprimidos vencidos\/partidos<\/td>\n<td>B (medicamento)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pembrolizumabe (KEYNOTE-024)<\/td>\n<td>PD-L1\u226550% 1L<\/td>\n<td>Frasco residual + linha + EPI<\/td>\n<td>A1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pembro + QT (KEYNOTE-189\/407)<\/td>\n<td>Combinado 1L<\/td>\n<td>Frasco + linha + EPI + QT residual<\/td>\n<td>A1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Nivo + Ipi + QT (CheckMate-9LA)<\/td>\n<td>1L combinado<\/td>\n<td>Frasco + linha + EPI<\/td>\n<td>A1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Durvalumabe (PACIFIC)<\/td>\n<td>Est\u00e1gio III p\u00f3s-CRT<\/td>\n<td>Frasco residual + linha + EPI<\/td>\n<td>A1 + B + E<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>A leitura cruzada da tabela mostra que o servi\u00e7o opera, no mesmo paciente e em sequ\u00eancia, <strong>terapia oral (B isolado)<\/strong> e <strong>infus\u00e3o biol\u00f3gica complexa (A1+B+E)<\/strong>, frequentemente alternando classes ao longo de progress\u00e3o tumoral. O fluxo deixou de ser linear e passou a ser longitudinal, com revis\u00e3o mensal do PGRSS espec\u00edfico por paciente.<\/p>\n<h2>A broncoscopia oncol\u00f3gica como vetor cr\u00edtico<\/h2>\n<p>O paciente NSCLC moderno faz <strong>broncoscopia com EBUS (ecobroncoscopia) e bi\u00f3psia transbr\u00f4nquica<\/strong> para diagn\u00f3stico inicial, <strong>broncoscopia de seguimento<\/strong> para resposta ao tratamento, e \u2014 em casos selecionados \u2014 <strong>broncoscopia terap\u00eautica<\/strong> com crioterapia ou laser para obstru\u00e7\u00e3o central. Cada procedimento gera fluxo distinto de Grupo A1 (biol\u00f3gico), Grupo E (perfurocortante: agulhas EBUS, f\u00f3rceps de bi\u00f3psia descart\u00e1veis) e Grupo D (embalagens secund\u00e1rias). Em centros de alta complexidade, o broncosc\u00f3pio reutiliz\u00e1vel passa por reprocessamento que gera Grupo B (res\u00edduo de detergente enzim\u00e1tico e desinfetante de alto n\u00edvel, glutaralde\u00eddo ou \u00e1cido perac\u00e9tico).<\/p>\n<p>Para o servi\u00e7o que estrutura essa interface entre medicina de precis\u00e3o, imunoterapia, broncoscopia e PGRSS, a <a href=\"https:\/\/sevenresiduos.com.br\/\">Seven Res\u00edduos<\/a> atua com <a href=\"https:\/\/sevenresiduos.com.br\/servicos\/\">coleta especializada para res\u00edduos oncol\u00f3gicos hospitalares<\/a> calibrada para servi\u00e7os de oncologia tor\u00e1cica em escala.<\/p>\n<h2>Tr\u00eas perfis: como diferentes servi\u00e7os absorvem o algoritmo 2026<\/h2>\n<p><strong>Centro oncol\u00f3gico tor\u00e1cico de refer\u00eancia (mais de 200 NSCLC novos\/ano):<\/strong> opera todas as classes terap\u00eauticas, tem broncoscopista intervencionista, oncologista cl\u00ednico, radio-oncologista e farmac\u00eautica oncol\u00f3gica integrados. PGRSS \u00e9 dedicado por especialidade e revisto a cada novo protocolo aprovado.<\/p>\n<p><strong>Hospital geral com servi\u00e7o de oncologia (50-150 NSCLC\/ano):<\/strong> opera quimioterapia, imunoterapia e terapia oral dirigida. PGRSS cobre infus\u00e3o e oral, falta integrar dado de broncoscopia diagn\u00f3stica e radioterapia.<\/p>\n<p><strong>Cl\u00ednica oncol\u00f3gica ambulatorial:<\/strong> opera infus\u00e3o de imunoterapia e prescri\u00e7\u00e3o de oral dirigida. PGRSS limitado a Grupo A1+B+E ambulatorial, com contrato semanal de coleta e rastreabilidade por paciente.<\/p>\n<h2>Tr\u00eas erros recorrentes em PGRSS tor\u00e1cico oncol\u00f3gico<\/h2>\n<ol>\n<li><strong>Tratar comprimido oral oncol\u00f3gico vencido como medicamento comum.<\/strong> Osimertinibe, alectinibe, sotorasibe s\u00e3o citost\u00e1ticos orais Grupo B com fluxo espec\u00edfico de incinera\u00e7\u00e3o \u2014 n\u00e3o descarte ambulatorial padr\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>N\u00e3o rastrear res\u00edduo de broncoscopia EBUS por paciente.<\/strong> Agulhas EBUS, f\u00f3rceps e cassetes de citologia geram res\u00edduo perfurocortante (Grupo E) com contamina\u00e7\u00e3o biol\u00f3gica (Grupo A1) em paciente potencialmente bacil\u00edfero (TB) ou imunossuprimido. Rastreabilidade evita contamina\u00e7\u00e3o cruzada.<\/li>\n<li><strong>Confundir res\u00edduo de reprocessamento de broncosc\u00f3pio com res\u00edduo comum.<\/strong> Detergente enzim\u00e1tico e desinfetante de alto n\u00edvel geram efluente Grupo B que requer tratamento antes do lan\u00e7amento, regulado pela CONAMA 430.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>O horizonte 2027: ADC, CAR-T e bispec\u00edficos<\/h2>\n<p>A pr\u00f3xima onda inclui <strong>trastuzumabe deruxtecane (T-DXd) em NSCLC HER2-mutado<\/strong> (DESTINY-Lung), os primeiros relatos de <strong>CAR-T anti-MUC16 e anti-DLL3<\/strong> para c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas e os bispec\u00edficos <strong>amivantamabe<\/strong> (EGFR x MET, estudo MARIPOSA) e <strong>tarlatamabe<\/strong> (DLL3 x CD3, DeLLphi-301 SCLC). Cada categoria nova exige revis\u00e3o do PGRSS antes do primeiro paciente.<\/p>\n<p>Para aprofundar, leia o post sobre <a href=\"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/\">oncologia colorretal avan\u00e7ada<\/a> e o artigo sobre <a href=\"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/\">oncologia pr\u00f3stata avan\u00e7ada<\/a>, al\u00e9m do panorama geral de <a href=\"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/\">PGRSS oncol\u00f3gico<\/a>. Como refer\u00eancia, a <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\">RDC 222\/2018 da ANVISA<\/a> e o <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/\">estudo FLAURA publicado no NEJM<\/a> s\u00e3o leitura obrigat\u00f3ria.<\/p>\n<p><strong>Pronto para alinhar seu PGRSS \u00e0 oncologia tor\u00e1cica molecular de 2026?<\/strong> <a href=\"https:\/\/sevenresiduos.com.br\/contato\/\">Fale com a Seven Res\u00edduos<\/a> e estruture um plano que acompanhe a velocidade dos seus protocolos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Osimertinibe FLAURA, alectinibe ALEX, sotorasibe e pembrolizumabe KEYNOTE-024 reescrevem o PGRSS tor\u00e1cico oncol\u00f3gico. Veja.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2348,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[3184,2069,2893,3185],"class_list":["post-2349","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-compliance-legislacao","tag-cancer-de-pulmao","tag-imunoterapia","tag-nsclc","tag-osimertinibe"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2349","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2349"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2349\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4396,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2349\/revisions\/4396"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2348"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2349"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2349"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sevenresiduosaude.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2349"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}